Cada paso que das es un paso seguro.
Logramos que sus tramites y representación sean respaldados durante todo el proceso.
Mediante el conocimiento protegemos.
Respaldamos sus tramites de obtención de registros sanitarios a lo largo de todo el proceso y posterior representación durante la vigencia de los mismos.
Nuestros servicios
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Obtención de Registros para medicamentos, dispositivos médicos y equipamiento medico. Obtención Notificaciones Sanitarias para alimentos, suplementos alimenticios y productos cosméticos, entre otros.
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Somos una empresa constituida y domiciliada en el Ecuador que cumple con todos los requerimientos legales para actuar como solicitante y eventualmente titular de los Registros Sanitarios / Notificaciones Sanitarias. Este servicio esta dirigido a empresas que quieren distribuir sus productos en el Ecuador, sin incurrir en el gasto que implicaría abrir operaciones en el país.
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Analizamos las necesidades del cliente para establecer la mejor estrategia regulatoria para su empresa y sus productos en el Ecuador. Determinamos la factibilidad de obtención de registro sanitario por producto desde un punto de vista técnico, teniendo en cuenta la regulación sanitaria vigente.
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Como parte de nuestra asesoría esta la defensa en procesos especiales sanitarios. La autoridad sanitaria ecuatoriana inicia estos procedimientos sancionatorios cuando considera que un producto incumple con los parámetros establecidos en la norma.
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Contamos con la experiencia y el equipo legal necesario para el registro y seguimiento en Ecuador de marcas, softwares, entre otros.
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Xavier Pesantes R.
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Katherine Manrique
Responsable de asuntos regulatorios
Tecnóloga en administración de boticas y farmacias.
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Liliana Villafuerte
Responsable de asuntos regulatorios
Bioquímica farmacéutica, Magister en Ciencias y Tecnologías Cosméticas. Especialista en asuntos regulatorios.
Testimonios
“Cuando decidimos comenzar el proyecto en Ecuador, siempre consideramos que uno de los riesgos latentes era que el apoyo en la gestión regulatoria fuera problemático. Sin embargo, creo que hicimos un hallazgo valioso al encontrar al equipo de MEDEXA, quienes nos han orientado de una manera profesional, considerada y respetuosa, esmerándose por lograr los objetivos. ¡Infinitas gracias!”
— Jose Ballesteros. Ortomac.
“Luego de trabajar casi 5 años con MEDEXA y a través de la empresa con Xavier, Liliana y Katy debo manifestar mi satisfacción personal como cliente ya que son personas que nos apoyado, escuchan nuestras necesidades y problemas, y nos acompañan en la búsqueda de soluciones, su agilidad en los procesos regulatorios, la confianza generada en nuestros proveedores, y su calidad humana han sido mas de lo esperado”.
— Susana Hinojosa. Equifarm.
“El equipo de MEDEXA es excepcional: siempre amable, eficiente y proactivo. Su disponibilidad para consultas y su enfoque en ofrecer diferentes perspectivas son clave para nuestros trámites regulatorios ante el ARCSA”
— Mishelle Dueñas. Smith & Nephew.
“Durante años hemos logrado crear una gran sinergia con el excepcional equipo MEDEXA, siempre están caminando a nuestro lado, brindándonos seguridad y soporte para el desarrollo del negocio, siempre de manera cálida y oportuna”
— Esperanza Gutiérrez. Restrepo Comercial.
“Medexa ofrece un excelente servicio, atención personalizada y sobre todo su compromiso en resolver nuestras dudas. Su equipo siempre está disponible para brindarnos el apoyo necesario”.
— Mateo Landívar. Varela Hermanos S.A.
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Cada paso que das es un paso seguro.
Logramos que sus registros sanitarios y tramites relacionados sean respaldados durante todo el proceso.